Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Tecnigen S.r.l., Via Galileo Galilei 40, 20092  Cinisello
Balsamo (MI), codice fiscale n. 08327600964. 
  Specialita' medicinale: OXCARBAZEPINA TECNIGEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "300  mg  compresse"  50  compresse,
A.I.C. n. 042353019; "600  mg  compresse"  50  compresse,  A.I.C.  n.
042353021. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Codice    pratica:    n.    C1B/2015/1891    -     Procedura     n.
IT/H/0440/001-002/IB/002:  tipo  IB,  B.II.f.1.b).1  Estensione   del
periodo di validita' del prodotto finito: da 18 mesi a 2 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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