Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: RABEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
041970 
  Codice pratica: N1B/2015/2922 
  Tipologia di variazione: Grouping di 3 variazioni: 2IB + IA 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.e; A7 
  Da: Actavis hf. (Produzione, confezionamento primario e secondario,
controllo  e  rilascio   lotti),   Special   Product's   Line   S.p.A
(Confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti) e
MPF (Confezionamento primario e secondario); 
  A: Actavis hf. (Produzione, confezionamento primario e  secondario,
controllo  e  rilascio  lotti)  e  Special   Product's   Line   S.p.A
(Produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio lotti); 
  Tipo di modifica: B.II.b.5.z 
  Da: Durezza: 50-70 N; 
  A: Durezza: 45-110 N. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                Presidente e amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
T15ADD11358