Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 novembre 2008 
 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: REDEGUAN 
  "200 mg compresse rivestite con film" 16 compresse - AIC 037147016 
  "200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC 037147028 
  "200 mg compresse rivestite con film" 500 compresse - AIC 037147030 
  "400 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 037147042 
  "400 mg compresse rivestite con film" 500 compresse - AIC 037147055 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modificazioni: 
  Numero di procedura: ES/H/0133/001-002/IA/012/G 
  CODICE PRATICA: C1A/2015/2252 e C1A/2015/2254 
  Grouping variation 
  IAIN   C.I.8)   Introduzione   del   riassunto   del   sistema   di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T15ADD11425