Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
Legislativo 24 aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO TECNIGEN 
  Codice pratica: N1A/2015/1860 
  Numero  AIC  e  confezioni:  042666,  in  tutte  le  confezioni   e
presentazioni autorizzate. 
  Medicinale: DAGES 
  Numero AIC  e  confezioni:  042276  -  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2015/1864 
  Tipologia di domanda: Modifica di  Tipo  IA  categoria  B.III.1.a)2
consistente nell'aggiornamento di un CEP: da R0-CEP 2011-065-Rev 03 a
R0-CEP 2011-065-Rev  04  per  il  P.A.  omeprazole  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato: Teva Pharmaceuticals Industries LTD, API
Division 5 Basel Street, Israel 4951033 Petach Tikva. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
T15ADD11448