Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare  AIC:  Orion  Corporation,  Orionintie  1,   02200   Espoo
Finlandia 
  Medicinale: SANDRENA 0,5 mg e 1 mg 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  032991010,  032991022,  032991034,
032991046 
  Procedura europea: DK/H/105/01-02/IA/035 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.III.1.a).2 
  Codice pratica n.: C1A/2014/2606 
  Modifica apportata: Sottomissione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato per  Estradiolo  emidrato  (R2-CEP
1995-001-Rev 03) da un fabbricante gia' approvato (Aspen Oss B.V.). 

                           Un procuratore 
                         dott. Andrea Oliva 

 
T15ADD11463