Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. 
 

  Titolare AIC: S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14, B - 2870  Puurs
(Belgio). 
  Specialita' medicinale: TOBRADEX: collirio, sospensione, flacone  5
ml, AIC 027457011; unguento oftalmico, tubo  3,5  g,  AIC  027457023;
gocce auricolari, sospensione, flacone 5 ml,  AIC  027457035.  Codice
pratica n. N1A/2015/1763, 
  Variazione tipo  IA  n.  B.III.1.a).2  aggiornamento  dell'European
Pharmacopoeial Certificate of Suitability (rev. 03) per il  principio
attivo desametasone del produttore  autorizzato  Pharmacia  &  Upjohn
Company. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
T15ADD11465