Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: SELECOM 
  Confezioni e numeri AIC: "tutte le confezioni in commercio"  -  AIC
n.: 032010 
  Modifica tipo IB: C.I.8. 
  Medicinale: VIRDEX 
  Confezioni e numeri AIC: "tutte le confezioni in commercio"  -  AIC
n.: 012437 
  Modifica tipo IB: C.I.8. 
  Medicinale: FULMONT 
  Confezioni e numeri AIC: "tutte le confezioni in commercio"  -  AIC
n.: 041437 
  Modifica tipo IB: C.I.8. 
  Medicinale: CLORIFLOX 
  Confezioni e numeri AIC: "tutte le confezioni in commercio"  -  AIC
n.: 034916 
  Modifica tipo IB: C.I.8. 
  Codice pratica: N1A/2015/1815 
  Modifica  C.I.8.  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di
farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o   modifiche
apportate a tale sintesi" a) introduzione di una sintesi del  sistema
di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs. 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Nicola Mozzillo 

 
T15ADD11473