Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  Confezioni: 400 mg e 800 mg compresse gastroresistenti  a  rilascio
modificato 
  n. AIC: 026925053, 026925166, 026925178, 026925040 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Var. di tipo IA-B.II.d.2.a. Modifica della procedura di  prova  del
prodotto finito: modifiche minori di una procedura di prova approvata
(dissolution test). Pratica N1A/2015/1612. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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