Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Specialita' medicinale: SILDENAFIL BRUNIFARMA RESEARCH 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC 042740 
  Codice pratica: N1B/2015/1597 
  Tipologia di variazione: Grouping di 7 variazioni: 2 IB + 3 IAIN  +
2 IA 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.e, B.II.b.1.b, B.II.b.1.a, B.II.b.2.c.2,
A.7 
  Da:  Jubilant  Generics   Limited.   (Produzione,   confezionamento
primario  e  secondario),  La  Fa.Re.  S.r.l.  (confezionamento   II,
applicazione del bollino),  Kennet  Bioservices  Ltd  (controllo  del
lotto), MCS Laboratories Ltd (controllo del lotto),  Astron  Research
Ltd (controllo del lotto), Zeta  Analytical  Limited  (controllo  del
lotto), PSI Supply (rilascio lotto); 
  A: Jubilant Generics Limited (Produzione, confezionamento  primario
e  secondario)  e  Special   Product's   Line   S.p.A.   (Produzione,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  del
lotto); 
  Tipo di modifica: A7 - Eliminazione sito produttivo della  sostanza
attiva 
  Da: Cadila Pharmaceuticals Limited e Hetero Drugs Limited; 
  A: Hetero Drugs Limited; 
  Tipo di modifica: B.II.f.1.b.1 
  Da: Validita' 18 mesi; - A: Validita' 24 mesi; 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                          Mario La Barbera 

 
T15ADD11477