Comunicazione  notifiche  regolari  V&A  -  Modifica  secondaria   di
un'autorizzazione all'immissione in commercio apportata ai sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.R.L.  -  Codice  SIS
1361. 
  Medicinale: ZADAXIN. 
  Confezioni e numero AIC:  1,6  mg  polvere  +  solvente  1  ml  AIC
028364026. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2045. 
  Variazione    Tipo    IA.IN.C.I.8.    La    Variazione     consiste
nell'introduzione di una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza  per
i medicinali per uso umano. a)  indipendentemente  che  il  fascicolo
tecnico conteneva un  DDPS,  includendo  i  contatti  della  QPPV  ed
allocazione del PSMF. In accordo con il Decreto 30/04/2015, GU  N.143
del 23/06/2015. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Parte II. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
T15ADD11485