Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali:  CEFUROXIMA  HOSPIRA  250mg/750mg  e  1,5g,
polvere per soluzione iniettabile per infusione, nelle  confezioni  e
numeri di AIC: 042316012, 042316024, 042316036, 042316048, 042316051,
042316063, 042316075, 042316087, 042316099, 042316101; CIPROFLOXACINA
HOSPIRA 2mg/ml, soluzione per infusione, nelle confezioni e numero di
AIC:   037597010,   037597022,   037597034,   037597046,   037597059,
037597061, 037597073,  037597085,  037597097,  037597109,  037597111,
037597123, 037597135,  037597147,  037597150,  037597162,  037597174,
037597186;  CISATRACURIO   HOSPIRA   2mg/ml   e   5mg/ml,   soluzione
iniettabile/per  infusione,  nelle  confezioni  e  numeri   di   AIC:
039840018, 039840020,  039840032,  039840044,  039840057,  039840069,
039840071,  039840083;  DOCETAXEL  HOSPIRA  10mg/ml,  soluzione   per
infusione endovenosa, nelle confezioni e numeri  di  AIC:  039627017,
039627029,   039627031;   EPIRUBICINA   HOSPIRA   2mg/ml,   soluzione
iniettabile, nelle confezioni e numeri di AIC: 037227055,  037227067,
037227079, 037227081,  037227093,  037227105,  037227117,  037227129;
GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA 38mg/ml,  concentrato  per  soluzione  per
infusione, nella confezioni e numeri di  AIC:  040638013,  040638025,
040638037;  IMIPENEM/CILASTATINA  HOSPIRA  500mg/500mg,  polvere  per
soluzione per infusione, nella confezione e numero di AIC: 040173015,
040173027; IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml, concentrato per soluzione  per
infusione, nelle confezioni e numeri di  AIC:  037037013,  037037025,
037037037; LEVOFLOXACINA HOSPIRA  5mg/ml,  soluzione  per  infusione,
nelle confezioni e numeri di AIC:  039619010,  039619022,  039619034,
039619046, 039619059,  039619061,  039619073,  039619085,  039619097,
039619109; MEROPENEM  HOSPIRA  500mg  e  1g,  polvere  per  soluzione
iniettabile/infusione, nella confezione e numero di  AIC:  039971015,
039971027, 039971039, 039971041; NIPENT 10mg, polvere  per  soluzione
iniettabile, nella confezione e numero di AIC: 028645012;  OCTREOTIDE
HOSPIRA  0,05mg/1ml,   0,1mg/ml,   0,2mg/ml,   0,5mg/1ml,   soluzione
iniettabile, nelle confezioni e numeri di AIC: 038113015,  038113027,
038113039, 038113041; OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA 5mg/ml, concentrato
per soluzione per  infusione,  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
038094013, 038094025, 038094037; PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 3mg/ml,
6mg/ml,  9mg/ml,  concentrato  per  soluzione  per  infusione,  nelle
confezioni  e  numeri  di  AIC:  035581014,   035581026,   035581038,
035581040;  PIPERACILLINA/TAZOBACTAM  HOSPIRA  2g/0,25g  e  4g/0,45g,
polvere per soluzione iniettabile o per infusione, nelle confezioni e
numeri  di   AIC:   039057017,   039057029,   039057031,   039057043;
ROPIVACAINA HOSPIRA 7,5mg/ml e 10mg/ml, soluzione iniettabile,  nella
confezione  e  numero  di  AIC:  040179057,   040179069,   040179071,
040179083, 040179095, 040179107, 040179119, 040179121. 
  Codice pratica C1A/2015/2102. 
  Modifica UK/H/XXXX/IA/387/G. Tipo IAin Grouping  C.I.8.a)  Modifica
della locazione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Data
di implementazione: 21/04/2015. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T15ADD11486