Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TAVANIC 
  Confezioni e n. di AIC: 
  250 mg compresse film rivestite - 5 compresse - AIC 033634015 
  250 mg compresse film rivestite - 10 compresse - AIC 033634027 
  500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse - AIC 033634039 
  500 mg compresse rivestite con film - 7 compresse - AIC 033634041 
  500 mg compresse rivestite con film - 10 compresse - AIC 033634054 
  Codice Pratica n. C1A/2015/2681 
  MRP UK/H/203/001-002/IA/073/G 
  Medicinale: PRIXAR 
  Confezioni e n. di AIC: 
  250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 033633013 
  250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse AIC 033633025 
  500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 033633037 
  500 mg compresse rivestite con film - 7 compresse AIC 033633049 
  500 mg compresse rivestite con film - 10 compresse AIC 033633052 
  Codice  Pratica  n.  C1A/2015/2682  agganciata  a   procedura   MRP
UK/H/0203/001-002/IA/073/G del medicinale Tavanic. 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IA n.  A7  Eliminazione  del  officina  alternativa  per  il
confezionamento secondario del prodotto  finito  per  UK:  Chapeltown
Distribution Center, 51 Cart Road Chapeltown Sheffield (UK); 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a Aggiunta dell'officina alternativa per il
confezionamento secondario del prodotto finito solo per EE e LT: UAB"
Oriola Vilnius" Laisves pr.75, LT 06144 Vilnius; 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1-  Aggiunta  dell'officina  responsabile
per il rilascio dei lotti, senza controllo, solo per EE  e  LT:  UAB"
Oriola Vilnius" Laisves pr.75, LT 06144 Vilnius. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD11534