SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.103 del 8-9-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Oggetto:  Estratto  Integrazione  alla  comunicazione  di  notifica
regolare del 28 Luglio 2015 (AIFA/V&A/P/77682) relativamente al lotto
5K0821 per la pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 
  Tipo di modifica: Modifica chimica con impatto sugli stampati 
  Codice Pratica N1B/2015/2875 
  Medicinale: LASIX 
  Codice farmaco: 023993052 
  Tipologia      variazione       oggetto       della       modifica:
B.II.f.1.a.1-B.II.f.1.d 
  Limitatamente al lotto 5K0821 del medicinale LASIX, e'  autorizzato
l'utilizzo con la validita' autorizzata mediante la comunicazione  di
notifica regolare del 28 Luglio 2015 (AIFA/V&A/P/77682),  ma  con  il
materiale di confezionamento gia' esistente, per un  periodo  massimo
di 120 giorni a decorrere dalla data di pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  Italiana  del  presente   estratto   di
Comunicazione di notifica regolare. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD11535
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.