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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica: N1A/2015/2146 Specialita' Medicinale: ISORAM Confezioni e numero di A.I.C.: Soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml AIC Nr 029361084 Variazione Grouping: Tipo IA: nr B.III.1 a)2: Sottomissione CEP aggiornati per i seguenti principi attivi da fornitore gia' autorizzato: - Arginina - Ajinomoto CEP No. R1-CEP 1998-104-Rev 04 - Isoleucina- Ajinomoto CEP No. R1-CEP 2009-100-Rev 00 - Leucina - Ajinomoto CEP No. R1-CEP 2008-233-Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T15ADD11538