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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica: N1A/2015/2144 Specialita' medicinale: ISOREN Confezioni e numero di A.I.C.: 30 Flaconi da 250 ml AIC Nr 029358037 20 Flaconi da 500 ml AIC Nr 029358049 Variazione Grouping: Tipo IA: nr B.III.1 a)2: Sottomissione CEP aggiornati per i seguenti principi attivi da fornitore gia' autorizzato: - Isoleucina- Ajinomoto CEP No. R1-CEP 2009-100-Rev 00 - Leucina - Ajinomoto CEP No. R1-CEP 2008-233-Rev 00 - Treonina - Ajinomoto (to CEP No. R1-CEP 1996-097-Rev 06 Variazione Tipo IA Nr A7 Eliminazione di un sito di produzione per un principio attivo: Eliminazione del sito di produzione Ajinomoto Eurolysine S.A.S. - Amiens Plant in Francia per il principio attivo Tirosina. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T15ADD11539