Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Tipologia  variazione:  IB  C.I.z  -  Tipo  di  Modifica:  Modifica
stampati  -  Modifica  Apportata:  Modifica  del  PIL  a  seguito  di
readability test ed adeguamento RCP ed Etichette  a  QRD  -  Titolare
AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2015/797 - Medicinale: CARVEDILOLO DOC Generici
- Confezioni e Codici AIC: 036462012, 036462024 
  Codice  Pratica:  N1B/2015/1118  -  Medicinale:   METOPROLOLO   DOC
Generici - Confezioni e Codice AIC: 035054016, 035054028, 035054055 
  Codice Pratica: N1B/2015/2051 - Medicinale:  NAPROXENE  SODICO  DOC
Generici - Confezioni e Codice AIC: 034792010 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto, del Foglio Illustrativo  e  delle  Etichette  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e alle Etichette. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T15ADD11559