Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: 
    Codice pratica n. N1A/2015/1784. 
  Specialita' medicinale: TROFODERMIN 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo
sospensione (A.I.C.: 020942) 
  Confezioni: 020942049 - contenitore sotto  pressione  30  ml  N.  e
Tipologia variazione: B.II.b.2a - Tipo IA 
  Tipo di Modifica: Aggiunta di un  sito  in  cui  si  effettuano  il
controllo dei lotti/le prove (Labanalysis S.r.l., via  Europa  n.  5,
27041 Casanova  Lonati  (PV),  identificazione  e  titolo  neomicina,
sterilita'). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                        La persona qualicata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC15ADD11437