Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in Viale Certosa
130, 20156 (Milano) Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENADON 
  "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse AIC 001340025 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1A/2015/1987 
  Grouping of Variations Type IAin 
  B.II.b.1.a   sostituzione   del   sito   di   produzione   per   il
confezionamento secondario da: GP Grenzach GmbH Germany  a:  Delpharm
Evreux, France. 
  B.II.b.1.b   sostituzione   del   sito   di   produzione   per   il
confezionamento primario da: GP Grenzach Germany a: Delpharm  Evreux,
France. 
  B.II.b2.c.1  sostituzione  del  produttore  Responsabile   per   il
rilascio dei lotti da: GP Grenzach GmbH Wyhlen  Germany  a:  Delpharm
Evreux, France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD11512