Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A. con sede e domicilio legale in Viale Certosa
130, 20156 (Milano) Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: FINACEA 15% gel 
  Tubo da 5 g AIC 036818019 
  Tubo da 30 g AIC 036818021 
  Tubo da 50 g AIC 036818033 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  N° di Procedura Europea AT/H/0124/001/IB/047 
  Pratica n.ro C1B/2015/1979 
  Type IB variation: A.2.b) Change in  the  (invented)  name  of  the
medicinal product: Name change of  the  registered  name  Finacea  to
Skinoren in Portugal. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD11514