Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive
                           modificazioni. 
 

  Titolare AIC: JUNIAPHARMA S.r.l. Via Agostino  Bassi  n.  5,  56121
Pisa 
  Specialita' medicinale:  GINESAL  0.5g/10ml  soluzione  vaginale  e
GINESAL 0,5 g polvere per soluzione vaginale. 
  AIC n. 024034- tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione tipo IAIN, C.I.8.a)  Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)
e il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente  del  sistema
di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Roberto Lacorte 

 
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