Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: TRANEX. 
  Confezioni e numeri di AIC: 250 mg capsule  -  30  capsule  AIC  n.
022019018; 500 mg capsule - 30 capsule AIC n. 022019020. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Var.  IA.A7:  Eliminazione   di   un   sito   di   confezionamento:
eliminazione dell'officina A. Menarini  Manufacturing  Logistics  and
Services S.r.l, Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze (FI), per la  fase
produttiva di confezionamento primario. 
  Data  di  approvazione:   4   settembre   2015.   Codice   Pratica:
N1A/2015/2150. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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