Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: CIPROFLOXACINA ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 037929 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/2091 
  Modifica  di  Tipo   IAIN,   categoria   B.III.1.a)3,   consistente
nell'aggiunta di un nuovo fornitore di principio attivo  AARTI  DRUGS
LIMITED Plot No. E-22, M.I.D.C.  Terapur  -  Tal-  Palghar,  District
Thane - India -  401  506  Tarapur,  Maharashtra  .  con  CEP  R1-CEP
2005-119 Rev 01. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 038064 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2015/1920 
  Modifica   di   Tipo   IA,   categoria   B.III.1.b)3    consistente
nell'aggiornamento del dossier del  prodotto  finito  in  conformita'
all' ultimo CEP, relativo al rischio TSE, rilasciato dall'EDQM ad uno
dei produttori autorizzati di gelatina utilizzata per  la  produzione
delle capsule del prodotto finito (R1-CEP 2000-029-rev 05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD11586