Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                      medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Reg.1234/2008/CE e s.m. e del  D.Lvo
                      29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: IOPAMIGITA 300 mg/ml e 370 mg/ml soluzione  iniettabile
- per infusione 
  Codice A.I.C.: 039534 - tutte le confezioni 
  Codici pratica: C1B/2014/3116 e C1B/2014/3117 - Procedure  europee:
DE/H/1782/001/IB/012 e DE/H/1782/002/IB/012 
  Variazione Tipo IB - B.I.b.1.b: Rafforzamento del limite del saggio
"any other impurity" da NMT 0.1% a NMT 0.05% per la  sostanza  attiva
Iopamidolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                           Gilberto Liorci 

 
T15ADD11591