Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ROVAMICINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  3.000.000 UI compresse rivestite con film - 12 compresse -  AIC  n.
012322 020 
  Codice Pratica N1A/2015/1492 del 27/05/2015 - variazione Tipo  IAIN
n B.II.f.1.a.1 - Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di magazzinaggio  del  prodotto  finito.  Riduzione  della
validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita
(da 48 mesi a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD11600