ITALFARMACO S.P.A.
Sede: viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00737420158

(GU Parte Seconda n.104 del 10-9-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Codice pratica: N1A/2015/1640 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN 
  Confezione e codice AIC 
  100 mg capsule rigide - 8 capsule AIC n. 027814019 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation Tipo IA n. B.III.1.a)2 e Tipo IA n.  B.III.1.a)2
- Aggiornamento del CEP di itraconazolo R1-CEP  1999-092  Rev  05  da
parte del produttore Janssen Pharmaceutical - Ireland 
  Data di implementazione: 01.12.2014 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T15ADD11644
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.