Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: SILKETAL 
  Codice pratica : N1B/2015/3049 
  Confezioni: AIC: 042046019, 042046021, 042046033 
  Tipologia di variazione: Tipo IB (B.III.1.a) Sottomissione del  TSE
Certificate of Suitability di Farmacopea Europea  aggiornato  per  la
Soluzione di Aprotinina Concentrata (R1-CEP 2002-095-Rev 03) da parte
del produttore gia' approvato 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Perla Viani 

 
T15ADD11652