Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: PLASMASAFE 
  Codice farmaco: 033369; Confezione autorizzata: 033369012 
  Tipo modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica: N1A/2015/2232 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 
  C.I. z : Modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto,
al 
  Foglio Illustrativo e all'Etichettatura al fine di  implementare  i
testi  accordati  con  l'autorita'  competente,  che  non  richiedono
ulteriore valutazione, per adeguamento al QRD template aggiornato 
  Modifica Apportata:  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
(paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 6.2,  6.4,  6.6
del 
  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Perla Viani 

 
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