Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: B.Braun Avitum Italy  S.p.A.  Via  XXV  Luglio  41037
Mirandola (Mo) 
  Specialita' Medicinale: DUOSOL Soluzione per emofiltrazione  A.I.C.
n.037073 
  Provvedimento Agenzia Italiana del Farmaco C1A/2015/2190 
  Numero procedura Europea NL/H/0504/IAIN/019 - Variazione tipo IAIN:
introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di   farmacovigilanza,
cambiamenti del QPPV  e/o  variazioni  del  Pharnacovigilance  System
Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo  178/91  e  s.m.i.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Giuliana Gavioli 

 
T15ADD11658