Estratto comunicazione  notifica  regolare  n.  AIFA/V&A/P/80273  del
                             04.08.2015 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N. N1B/2015/2621 
  Medicinale: FERRO-TRE 
  Codice farmaco: 024355048 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z), IB 
  Modifica apportata: 
  test di leggibilita' ed adeguamento degli stampati  del  medicinale
in oggetto al QRD template. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio illustrativo ed Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo in cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T15ADD11669