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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: KOVILEN Confezione e numero AIC: 2% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml, AIC n. 028732016 Specialita' medicinale: KOVINAL Confezione e numero AIC: 1% spray nasale, soluzione, 1 flacone 30 ml, AIC n. 028716013 Codice Pratica: N1A/2015/1811 Variazione Grouping: n. 2 Variazioni di Tipo IAIN, C.I.8.a): Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza versione 1. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T15ADD11672