Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ADRONAT 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 029053030 
  Specialita' medicinale: FINASTID 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028309019 
  5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028309021 
  Specialita' medicinale: GENALEN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 034172015 
  10 mg compresse, 28 compresse, AIC n. 034172027 
  Specialita' medicinale: GENAPROST 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028371019 
  5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028371021 
  Specialita' medicinale: GENTIPRESS 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg/6 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 033267016 
  Specialita' medicinale: LIPONORM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 027228016 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 
  Specialita' medicinale: MONTEGEN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  4 mg granulato, bustine (tutte le AIC) 
  10 mg compresse rivestite con film (tutte le AIC) 
  5 mg compresse masticabili (tutte le AIC) 
  4 mg compresse masticabili (tutte le AIC) 
  Specialita' medicinale: MUTABON 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Ansiolitico  4  mg  +  10  mg  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse, AIC n. 021460047 
  Forte 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film, 30 compresse,  AIC
n. 021460062 
  Mite 2 mg + 10 mg, compresse rivestite con film, 30 compresse,  AIC
n. 021460074 
  Antidepressivo 2 mg + 25  mg,  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse, AIC n. 021460023 
  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri AIC: 
  50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film, 14  compresse,  AIC  n.
032993014 
  50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film, 28  compresse,  AIC  n.
032993053 
  100 mg+25 mg compresse rivestite con film,  14  compresse,  AIC  n.
032993038 
  100 mg+25 mg compresse rivestite con film,  28  compresse,  AIC  n.
032993040 
  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  12,5 mg compresse rivestite con film, 7 compresse, AIC n. 029385034 
  12,5  mg  compresse  rivestite  con  film,  21  compresse,  AIC  n.
029385022 
  50 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 029385010 
  100 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 029385046 
  2,5  mg/ml  polvere  e  solvente  per  sospensione  orale,  AIC  n.
029385059 
  Specialita' medicinale: PILUS 
  Confezioni e numeri AIC: 
  1 mg compresse rivestite con film, 7 compresse, AIC n. 034824019 
  1 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 034824021 
  1 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 034824033 
  1 mg compresse rivestite con film, 84 compresse, AIC n. 034824045 
  1 mg compresse rivestite con film, 98 compresse, AIC n. 034824058 
  Specialita' medicinale: RIZALIV 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse (tutte le AIC) 
  10 mg compresse (tutte le AIC) 
  RPD 5 mg liofilizzato orale (tutte le AIC) 
  RDP 10 mg liofilizzato orale (tutte le AIC) 
  Specialita' medicinale: TRILAFON 
  Confezioni e numeri AIC: 
  2 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403023 
  4 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403035 
  8 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403011 
  Specialita' medicinale: ZOCOR 
  Confezioni e numeri AIC: 
  10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 027216011 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216023 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216098 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216035 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216100 
  Codice Pratica N1A/2015/1848 
  Variazione Grouping: n.  14  Variazioni  di  Tipo  IAIN,  C.I.8.a):
Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza  versione
1. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T15ADD11675