Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: ENTERASIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 029480011 - 400 mg capsule rigide 
  Codice Pratica: N1A/2015/1672 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore del prodotto  finito:  da  Aptalis  Pharma  Srl  ad  Adare
Pharmaceuticals Srl. 
  Specialita' Medicinale: ORALMOX 1 g  compresse  e  5%  polvere  per
sospensione orale 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 032791 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1677 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di  produzione  del
principio attivo Biochemie S.A., Spagna e del sito di produzione  del
prodotto finito Pulitzer Italiana Srl, Italia (solo per  il  dosaggio
da 1 g compresse). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T15ADD11678