Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA 
  Confezione e N. di AIC: 
  70 mg compresse - 4 compresse - AIC n. 037514015 
  Medicinale: ATENOLOLO ZENTIVA 
  Confezione e N. di AIC: 
  100 mg compresse - 42 compresse - AIC n. 036543015 
  Medicinale: DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA 
  Confezioni e N. di AIC: 
  0,3 mg + 5 mg compresse - 20 compresse Aroma menta balsamica -  AIC
n. 014621027 
  0,3 mg + 5 mg compresse - 20 compresse Aroma miele-limone - AIC  n.
014621039 
  Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA 
  Confezione e N. di AIC: 
  15 mg capsule molli - 16 capsule molli - AIC n. 027026018 
  Codice Pratica: N1A/2015/1933 - Raggruppamento di 4  variazioni  di
Tipo IAIN n. B.II.b.1a): aggiunta di un sito di fabbricazione per una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito - sito  di  confezionamento  secondario  (DHL  SUPPLY
CHAIN (ITALY) S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenze delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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