Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Reg. (CE) 1234/2008 e s. m. i. 
 

  Titolare: Polifarma S.P.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinali e numeri  A.I.C.:  AMLOPOL  AIC  n.  038075;
CENTRUM AIC n. 021539; CEPIM AIC n. 028896; COMPENDIUM AIC n. 023844;
DIGERENT POLIFARMA AIC  n.  024493;  FOSFORILASI  AIC  n.  013237013;
GRADIENT POLIFARMA AIC n. 024430; IDROQUARK AIC n. 028533;  LEICESTER
AIC n. 029312; NORDEX AIC n. 042479016; PRESSURAL AIC  n.  024666024;
QUARK AIC n. 027162; ZAPROL AIC n. 037665. 
  Codice pratica: N1A/2015/2048 
  Modifiche apportate: Grouping di  variazioni  Tipo  IAIN  C.I.8.a):
Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di   farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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