Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: TINSET compresse 30 mg AIC n. 025293010 
  Codice N1A/2015/2112 
  Variazione  grouping  tipo  IA  n.  B.I.b.1.b)   riduzione   limiti
impurezza  T001036  e  B.I.b.2.a)  modifica  del  metodo   HPLC   per
impurezze. 
  Validita' della variazione: da maggio 2015. I lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T15ADD11739