Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale:  RIZEN  compresse  5  mg  AIC  n.025284011,
compresse 10 mg AIC n. 025284023, 10 mg/ml gocce orlai, soluzione AIC
n. 025284035 
  Codice N1A/2015/1728 
  Variazione grouping A.4: modifica del  nome  e  dell'indirizzo  del
fabbricante  principio   attivo,   ora   Mitsubishi   Tanabe   Pharma
Corporation, 0801 Giappone, e tipo IA n. A.7 eliminazione officina di
produzione intermedio di sintesi. 
  Validita' della variazione: aprile 2015. I lotti gia' prodotti sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T15ADD11740