BIOPHARMA S.R.L.
Sede legale: via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03744951009

(GU Parte Seconda n.105 del 12-9-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/1901 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale AMPICILLINA BIOPHARMA (AIC n. 033121) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Specialita' Medicinale AMOXICILLINA e ACIDO  CLAVULANICO  BIOPHARMA
(AIC 036848) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Specialita' Medicinale CEFALOTINA BIOPHARMA (AIC n. 033356) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Specialita' Medicinale CEFTAZIDIMA BIOPHARMA (AIC n. 036012) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Specialita' Medicinale CEFTRIAXONE BIOPHARMA (AIC n. 035814) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni C.I.8.a tipo IAIN 
  Tipo di Modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano   e   modifiche
concernenti la persona qualificata  in  materia  di  farmacovigilanza
(compresi i suoi estremi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
30-06-2015. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
T15ADD11741
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.