Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/1647 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  ZOLADEX
(AIC 026471)  -  3,6  mg  impianto  a  rilascio  prolungato  per  uso
sottocutaneo,  10,8  mg  impianto  a  rilascio  prolungato  per   uso
sottocutaneo. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico
il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Tipologia variazione: IA 
  Tipo di Modifica: B.II.e.7 b) 
  Modifica Apportata: Aggiunta di una  nuova  linea  di  assemblaggio
alternativa presso  una  nuova  clean  room  facility  del  fornitore
Medisize (Aggiunta di Medisize Healthcare Corporation  -  Kontiolahti
Plant - Lammintie Unit - Lammintie 1 - Fi-80710 - Lehmo - Finland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 23 giugno 2014. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T15ADD11773