Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del  Decreto  Legislativo  29/12/2007  n.  274  -  Regolamento   (CE)
                     1234/2008 e succ. modifiche 
 

  Titolare: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - Nerviano (MI) 
  - Medicinale: OFUXAL  10  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -
confezione 30 cpr - AIC 041657014 - Codice Pratica N1A/2015/1819 
  Variazione Tipo IAin  C.I.8.a)  -  modifica  del  Pharmacovigilance
System   Master   File   (PSMF)   e   del   nuovo   responsabile   di
Farmacovigilanza. 
  - Medicinale: SABA 320 mg capsule molli - 16 cps - AIC 026817027 
  Codice Pratica N1A/2015/1821 
  Variazione  Tipo  IAin  C.I.8.a)  -  introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System (PSMF) di Lampugnani Farmaceutici SpA 
  - Medicinale: LAMPOFLEX 1%  schiuma  cutanea  -  contenitore  sotto
pressione da 50 g 
  AIC 025824095 
  Codice Pratica N1A/2015/1827 
  Variazione  Tipo  IAin  C.I.8.a)  -  introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System (PSMF) di Lampugnani Farmaceutici SpA 
  - Medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato per soluzione  orale  -  AIC
024992051 e MUCOLASE 20 mg/ml sciroppo - 200 ml - AIC 024992024 
  Codice Pratica N1A/2015/1828 
  Variazione  Tipo  IAin  C.I.8.a)  -  introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System (PSMF) di Lampugnani Farmaceutici SpA 
  - Medicinale: FLOTINA 20 mg capsule rigide- 28 cps - AIC 033910023 
  Codice Pratica N1A/2015/1952 
  Variazione  Tipo  IAin  C.I.8.a)  -  introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System (PSMF) di Lampugnani Farmaceutici SpA 
  I lotto gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

       Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - L'amministratore unico 
                      dott. Francesco Bertacco 

 
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