Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Farmigea S.p.A. via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa. 
  Codice Pratica: N1B/2015/2292. 
  Specialita'  Medicinale  OCUPIX  0,3%  collirio,   soluzione   (AIC
039571017) 
  Confezione: flacone 5 ml 
  Tipologia variazione: Variazione grouping  B.II.b.1.f  -  tipo  IB,
B.II.b.1.a - tipo IAin, B.II.b.2.c.2 - tipo IAin, B.II.e.7.b  -  tipo
IA, B.II.e.4.c - tipo IB, B.II.d.2.d - tipo IB. 
  Modifica  apportata:  Sostituzione  del  sito  di  produzione   del
prodotto  finito,  di  confezionamento  primario  e  secondario,   di
controllo e rilascio lotti; sostituzione del fornitore di elementi di
confezionamento;  modifica  della  forma  del  contenitore  o   della
chiusura (confezionamento primario) -  medicinali  sterili;  modifica
della procedura di prova del prodotto finito: altre  modifiche  della
procedura di prova per il conservante benzalconio cloruro. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T15ADD11788