Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: LENIRIT 0,5% Crema 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 025869 
  Codice Pratica: N1A/2015/2173 
  Modifica Tipo IAin  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  CEP  (R0-CEP
2008-085-Rev 01) da parte del nuovo produttore del  principio  attivo
Tianjin Jinjin Pharmaceutical Co., Ltd (Cina). 
  Specialita' Medicinale: FLUOXETINA EG 20 mg capsule rigide 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 034207 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/2671 
  Procedura Europea n. AT/H/0101/001/IA/040 
  Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome  del  produttore  del
prodotto finito da Hemofarm  d.o.o.  Sabac  (Serbia)  a  Hemofarm  AD
Vrsac, Sabac plant (Serbia). 
  Specialita' Medicinale: ALFUZOSINA EG 5 mg  e  10  mg  compresse  a
rilascio prolungato 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037419 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/2909 
  Procedura Europea n. SE/H/0559/001-002/IA/024 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.2.c.1 - Rilascio  del  lotto  (escluso
controllo) anche presso Stada Arzneimittel GmbH (Austria). 
  Specialita' Medicinale: SUMATRIPTAN EG 50 mg e 100 mg compresse 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037484 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/2951 
  Procedura Europea n. DE/H/2063/001-002/IA/013 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.2.c.1 - Rilascio  del  lotto  (escluso
controllo) anche presso Stada Arzneimittel GmbH (Austria). 
  Specialita' Medicinale: BENAZEPRIL  EG  5  mg  e  10  mg  compresse
rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037507 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/2949 
  Procedura Europea n. DK/H/0849/001-002/IA/016 
  Modifica Tipo IAin n. A.5.a - Modifica del nome del produttore  del
prodotto finito e responsabile del rilascio dei lotti: da  Actavs  hf
(Islanda) a Actavis ehf (Islanda). 
  Specialita' Medicinale: BENAZEPRIL IDROCLOTIAZIDE EG 10 mg/12,5  mg
compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038460 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/2948 
  Procedura Europea n. DE/H/0644/001/IA/015 
  Modifica Tipo IAin n. A.5.a - Modifica del nome del produttore  del
prodotto finito e responsabile del rilascio dei lotti: da  Actavs  hf
(Islanda) a Actavis ehf (Islanda). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T15ADD11789