Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: United Therapeutics Europe Ltd - Chertsey - UK 
  Specialita' medicinale: REMODULIN 
  confezioni e numeri: "tutte le confezioni" (AIC n. 037057) 
  nr e tipologia variazioni presentate: 
  codice pratica: C1A/2015/1759 
  var tipo  IAin  cat.  C.I.8  a)  -  cambio  della  QPPV  (Eva-Maria
Westphal) e del deputy della  QPPV  (Geraldine  O'Brien)  -  (PMR  n.
FR/H/0278/001-004/IAin/035 
  codice pratica: C1A/2015/1415 
  2 var tipo IAin cat B.II.b.1.a) e B.II.b.2.c)1:  aggiunta  di  Penn
Pharmaceutical Services Limited - Gwent - UK come ulteriore sito  per
il confezionamento secondario e rilascio lotti del prodotto finito  -
(PMR n. FR/H/0278/001-004/IAin/034/G). 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
T15ADD11804