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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma Medicinale: TEVETENZ 400 mg e 600 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 033331 Medicinale: TIARTAN 600 mg/12.5 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 036772 Codice pratica: C1A/2015/2702 - MRP n. DE/H/xxx/IA/730/G (Tevetenz DE/H/0114/003-004/IA/083/G; Tiartan DE/H/0382/001/IA/048/G) conclusasi a livello europeo il 19.08.2015 - Data implementazione 13.07.2015 - Grouping di 3 Variazioni: - Type IAin n. A.1 - Modifica della ragione sociale del titolare AIC in Germania (applicabile solo per DE, CY, CZ, SI) da Abbott Arzneimittel GmbH a Mylan Healthcare GmbH - Type IA n. A.4 - Modifica della ragione sociale di un produttore del principio attivo eprosartan mesilato da Abbott Healthcare SAS a Mylan Laboratories SAS - Type IAin n. A.5 - Modifica della ragione sociale di un produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti da Abbott Healthcare SAS a Mylan Laboratories SAS Medicinale: FEMOSTON 1/5 conti compresse rivestite con film Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 033639 Codice pratica: C1A/2015/1939 - MRP n. NL/H/2280/001/IA/016/G conclusasi a livello europeo il 02.08.2015 - Grouping di 2 Variazioni: - Type IAin n. A.1 - Modifica della ragione sociale del titolare AIC in Belgio (applicabile solo per BE e LU) da BGP PRODUCTS BELGIUM SPRL/BVBA a MYLAN EPD SPRL/BVBA - Data implementazione 08.05.2015 - Type IAin n. A.1 - Modifica della ragione sociale del titolare AIC in Germania (applicabile solo per DE, CZ, EE, LT, LV e SK) da Abbott Arzneimittel GmbH a Mylan Healthcare GmbH - Data implementazione 13.05.2015 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valentina Simoncelli T15ADD11805