FARMACEUTICI CABER S.P.A.
Sede sociale: viale Citta' d'Europa n. 681 - Roma

(GU Parte Seconda n.105 del 12-9-2015)

 
 Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.A. 
  Med.  FLONTALEXIN  AIC  026663017  Confezione  250   mg   compresse
rivestite  10  compresse   Cod.   Prat.   N1A/2015/2079   Var.   tipo
IA-B.II.b.4.b. («Do and Tell»): modifica delle dimensioni del lotto -
aggiunta batch size. 
  Med.  NOLPAZA  AIC  039115   Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
C1A/2015/2952 UK/H/1585/01-02/IA/019 Var. tipo  IAIN  -C.I.8.a.  («Do
and  Tell»):   Introduzione   di   una   sintesi   del   sistema   di
Farmacovigilanza (PSMF). 
  I lotti della specialita' suddetta gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD11729
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.