Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008, come  modificato  dal  Regolamento
                          (CE) n. 712/2012. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  Medicinale: ANEXATE 
  Codice A.I.C.: 026749 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: BACTRIM 
  Codice A.I.C.: 021978 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: BACTRIM PERFUSIONE 
  Codice A.I.C.: 028313 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: CITOVIRAX 
  Codice A.I.C.: 032837 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: DILATREND 
  Codice A.I.C.: 027604 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: EUGLUCON 
  Codice A.I.C.: 021575 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: KONAKION 
  Codice A.I.C.: 008776 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: LAEVOLAC 
  Codice A.I.C.: 029565 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: LAEVOLAC EPS 
  Codice A.I.C.: 022711 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: LARIAM 
  Codice A.I.C.: 027250 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: LEXOTAN 
  Codice A.I.C.: 022905 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: LIXIDOL 
  Codice A.I.C.: 027257 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: MADOPAR 
  Codice A.I.C.: 023142 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: RIVOTRIL 
  Codice A.I.C.: 023159 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: ROCALTROL 
  Codice A.I.C.: 024280 tutte le confezioni autorizzate; 
  Medicinale: VALIUM 
  Codice A.I.C.: 019995 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/1659; 
  Medicinale: IPNOVEL 
  Codice A.I.C.: 026109 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/2374 
  Procedura europea n. DE/H/3599/001-002/1A/041; 
  Medicinale: INIBACE 
  Codice A.I.C.: 027460 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/2332 
  Procedura europea n. DE/H/xxxx/IA/724/G; 
  Medicinale: INIBACE PLUS 
  Codice A.I.C.: 029103 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/2334 
  Procedura europea n. DE/H/xxxx/IA/724/G; 
  Medicinale: COPEGUS 
  Codice A.I.C.: 035745 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/2326 
  Procedura europea n. NL/H/xxxx/IA/373/G; 
  Medicinale: ROFERON-A 
  Codice A.I.C.: 025839 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/2328 
  Procedura europea n. NL/H/xxxx/IA/373/G; 
  Medicinale: VALCYTE 
  Codice A.I.C.: 035739 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/2329 
  Procedura europea: n. NL/H/xxxx/IA/373/G; 
  Medicinale: PULMOZYME 
  Codice A.I.C.: 029352 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/2330 
  Procedura europea: n. UK/H/XXXX/IA/390/G. 
  Variazioni di tipo IAin nr. C.I.8.a: introduzione  di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche  apportate  a  tale  sintesi  (cambio  della  QP   per   la
farmacovigilanza in Europa). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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