Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: ANBINEX, IGANTET, FANHDI IGAMAD,  IGANTIBE,
ALBUMINA GRIFOLS. 
  N. AIC: 
  (034330035)- (034330047)- (033863022)- (033863010)-  (033866043)  -
(033866056)-                                             (033866068)-
(033867021)-(035320011)-(035320023)-(034611018)-         (034611020)-
(034611069)-  (034611071)-  (034611032)-  (034611044)-   (034611057)-
(033866070). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IAin, n. B.V.a.1.d: Inclusione di  un  Master  File
del  plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -
seconda    fase    della    procedura).    Certificato    EMA     n.:
EMEA/H/PMF/000002/04/IB/022 
  (Pratica Codice: N1A/2015/1861) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T15ADD11824