Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2015/2006 
  Tutte le confezioni autorizzate dei seguenti medicinali:  ATENIGRON
(AIC 025987037), BACTIGRAM (AIC 034619), CEFAM  (024294011),  CEFOMIT
(035074), CEFRAG (036101), CEFURIN (024330045), DIFOSFOCIN  (024121),
ISODOL (032337), MAZDIMA (036446), MEMOVIT  B12  (012046),  MIOCARDIN
(025713),  MITITUSS  (034275014),  NORMOFER  (028144018),   SEMIPENIL
(032799), SINTOPEN (023053), UBICOR (026257), URSOLISIN (025430). 
  Tipologia di variazione: Variazione  Grouping  Tipo  IAIN  C.I.8.a.
Modifica apportata:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza: PSMF n. MFL70339. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
T15ADD11835