INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.P.A.
Sede legale: via Lovanio, 5 - Milano
Off. di produzione in via Pascoli, 1 - Gorgonzola e reparti
distaccati di via Muoni, 10 e via Muoni, 15
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02387941202

(GU Parte Seconda n.106 del 15-9-2015)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n.274.  Modifica  apportata
                ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: NOVAGO 50 mg compresse  -  Astuccio  da  10
compresse A.I.C. 042229017 
  Tipologia variazione: B.II.b.5.c (tipo  IA).  Soppressione  di  una
prova in corso di fabbricazione non significativa 
  Codice Pratica: N1A/2015/1839 
  Specialita' medicinale: NOVAPHERGAN 2% crema - Tubetto da 30 g 
  A.I.C. 030577011 
  Tipologia variazione: B.II.d.1.g  (tipo  IB).  Aggiornamento  delle
specifiche del prodotto finito con introduzione dei  limiti  relativi
alle impurezze singole note, alle impurezze singole non note  e  alle
impurezze  totali  e  del  metodo  per  la  determinazione  di   tali
impurezze. - Codice Pratica: N1B/2015/2879 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. 

                        Il direttore generale 
                        Davide Giacomo Ronchi 

 
T15ADD11836
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.