Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: QUATROFEN 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  12-25-50-75-100  mcg/ora   cerotti
transdermici in tutte le confezioni autorizzate - AIC 037783 
  Cod. Prat. C1A/2015/3037 grouping 2 Var tipo IA:  cat.  B.II.e.2.c)
soppressione di un parametro di  specifica  non  significativo;  cat.
B.II.e.3.c)  soppressione  di  una  procedura   di   prova   -   MRP:
SE/H/0660/001-005/IA/026/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T15ADD11840