Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Avantgarde SpA  -  Via  Pontina  Km  30,400  -  00071
Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: SALONPAS 
  Confezioni e numero di AIC: 2 Cerotti  medicati  grandi  -  AIC  n.
022511202 
  10 Cerotti medicati piccoli - AIC n. 022511190 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1B/2015/3351 - Grouping n. 3 Variazioni: 
  Var.n.1 tipo IA: B.II.d.1.c): Aggiunta di un nuovo  Parametro  alla
lista delle Specifiche del Prodotto Finito: Uniformity of Dosage Unit
(GC method 2) 
  Var.n.2  tipo  IB  upgraded:  B.II.d.1.c):  Aggiunta  di  un  nuovo
Parametro  alla  lista  delle   Specifiche   del   Prodotto   Finito:
Dissolution Test (GC method 2) 
  Var.n.3 tipo IB:  B.II.d.2.d):  Aggiunta  di  un  Metodo  Analitico
alternativo per la determinazione del Titolo dei Principi Attivi  nel
Prodotto Finito: Gas Cromatografia (GC method 2) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD11849